医疗器械正负压分析仪YY/T 0916.20|ISO 80369|GB15810|GB/T 8368-2018|YY/T 0338-2023

医疗器械产品压力性能检测是指通过专业测试手段，评估器械在规定压力条件下的密封性、耐压性、爆破强度等性能指标，确保其在临床使用中的安全可靠。适用于注射器、导管、输液器、球囊、血管支架等器械。常用测试方法包括静水压测试、气压加压测试、压力衰减法、爆破试验等。检测结果有助于判断产品是否存在泄漏、破裂、失效等风险，是医疗器械质控、认证及注册过程中至关重要的一环。今天上海威夏科技就为您详细介绍医疗器械正负压分析仪。

医疗器械正负压分析仪的用途：

医疗器械正负压分析仪YZF03-C主要用于测定医疗器械的物理特性，是鉴定医疗器械正负压物理性能的重要手段之一。上海威夏科技医疗器械正负压分析仪YZF03-C不仅仅采用了Linux操作系统，微电脑控制，还搭载了7英寸超大视窗界面，智能触摸屏触控操作，并且还能实时显示测试结果。此外，我们还提供非标定制服务，可根据客户的需求定制压力输出大小。

医疗器械正负压分析仪的适用标准有哪些

YY/T 0916.20-2019 医用液体和气体用小孔径连接件第20部分 ：通用试验方法

ISO 80369-7:2021 医疗保健应用中用于液体和气体的小口径连接器 第7部分：用于血管内或皮下应用的连接器

GB/T 1962.1-2005注射器、注射针及其他医疗器械6%(鲁尔)圆锥接头第1部分:通用要求

GB 15810-2019 一次性使用无菌注射器

YY/T 0614-2017一次性使用高压造影注射器及附件

GB/T 8368-2018 一次性使用输液器 重力输液式

YY/T 0338-2023 气管切开插管和接头

……

医疗器械行业标准和企业定制标准

医疗器械正负压分析仪的产品参数：

操作界面：简体中文/英文

压力输出范围：低于当地大气压，-98kPa～-350kPa，可任意设定压力输出值，检定误差不大于读数的±1%。

测试持续时间：0.1秒～99.9分，误差不大于±0.1S。

产品净重：12kg

外形尺寸：430×390×270(mm)

电源：AC90V-240V/50Hz(自适应宽电压)

整机功率：70W

可编程控制器：PLC+ARM

触摸屏：7英寸K600+内核/点阵式65色800*480分辨率

传感器：高精度压力传感器

测压机构：内置

打印机：机载针式打印机

医疗器械正负压分析仪的产品性能：

非标定制服务：可依据客户特殊需求，提供个性化定制解决方案。

智能化操作：支持灵活录入生产单位、产品名称、批次等多元信息，且具备中英文双语输入能力。

高效数据处理：运用PLC+ARM双核处理系统，达成精准控制与高速运算。

安全防护：配置传感器自我保护及过载自动断电机制，保障运行安全。

数据记录与输出：自动记录测试数据，可便捷导出与打印。

可视化界面：动态加载并展示数据，一键打印测试报告。

以上就是医疗器械正负压分析仪YZF03-C的详细介是，本文由上海威夏科技原创提供!

威夏科技以“让世界发现品质”为使命，通过精密检测仪器赋能中国医疗器械企业，助力全球市场见证“中国智造”的卓越品质。我们始终与行业同频共振，以科技力量推动中国医疗器械向高质量发展迈进，为守护人类健康事业贡献坚实力量。