球囊充压装置密封性、压力衰减等试验如何实现?

在介入过程中,通过经皮穿刺建立血管通道,球囊扩张导管通过该通道进入血管狭窄部位, 球囊充压装置 延长管前面的锁定关节连接到球囊导管基座后面的鲁尔接头连接,并且通过旋转或按压手柄以充电和释放球囊上的压力来扩张和收回球囊。

 

球囊充压装置密封性、压力衰减等试验如何实现?

 

C.2压力释放试验

按制造商的使用说明书,用试验质[A.1d)]将充加压至满的3/4 观察指针或示值是否能回到原位。

 

C.3 负压保持性试验

C.3.1

在 C.2 试验后,对于指针压力表,转充压装置的手柄,将指针调至真空指示区城内保持 10 min观察指针,再次操作释放装置。

 

在 C.2 试验后,对于数字压力表,旋转充压装置的手柄,将示值调至负压值,保持 1 min,观察示值,再次操作释放装置。

C.3.2 结果表示

对于指针压力表,若在操作释放装置前的保持时间内指针不返回到零位线,而释放后指针能返回到零位线,即为符合要求。

 

对于数字压力表,若在操作释放装置前的保持时间内示值不返回到零,而释放后示值能返回到零即为符合要求。

 

C.4 压力衰减试验

在 C.3 试验后按制造商的使用说明书,用试验质[A.1d)]将充装置加压至测量范围上限值10 s的定时间。如果压力降低,装置加压至测量范围上限值,启动计时计时,记录 3 min 时充装置的压力读数。最后计算出 3 m 上限的是6.定的要求。

 

C.5容量允差

按制造商的使用说明书将水吸人充压装置至最大计量数字(公称容量)确保系统内无气泡,通过延10长管向已知皮重的容器内推注液体,至下一个数字标度线,用重量测定法测量容器中水的体积。依次对各数字刻度线进行测量,以最大的计量数字与相应各点的计量数字之差与各点的实测数据(排出体积)进行比较,考察是否符合 6.11 的要求。

 

注:在本部分中,认为 1000 mL 水的重量为 1000 g。

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创建时间:2023-05-22 17:00

文章作者:www.weixia-sh.com

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