留置针不锈钢针需要检验其刚性韧性等重要标准项目?

留置针,俗称“不用拔针”,也称静脉套管针,根据患者的血管状况、药物性质和患者的配合程度,一般可留置3-5天。本实用新型由不锈钢针芯、软管和塑料针座组成,是经穿刺固定后将软管留在血管中进行输液的工具。留置针不锈钢针需要检验其刚性韧性等重要标准项目,需要用到哪些留置针测试仪呢?

 

留置针不锈钢针需要检验其刚性韧性等重要标准项目?

 

留置针针管组件

1 针管

如果我们使用传统钢管设计制造,钢管应符合GB18457的要求,留置针刚性韧性测试仪完成试验。

2 针尖

当用正常或矫正视力放大25倍进行检查时,针尖应该是锋利的,没有卷边、缝隙和钩子。注1: 典型尖端几何形状的例子见 YY0285-2004附录 D。

 

注2:附录C中给出了一个评价留置针针管与导管配合这种情况下的穿刺性能(留置针穿刺性测试仪)分析评价研究方法。

 

留置针不锈钢针需要检验其刚性韧性等重要标准项目?

 

3连接强度

在 YY0285-2004附录检查中,留置针连接强度测试仪,对针头进行拉伸试验不能松动。

 

5 润滑剂

如果导管和针管涂有润滑剂,用正常或矫正视力观察。导管和针管的外表面不应有可见的润滑剂积聚。

 

6流速

按YY0285-2004的附录B试验时。公称最大外径尺寸小于10mm的导管。其流速应不小于设计制造商所标称值的80%;公称外径一般大于或等于1.0mm的导管,其流速应不小于一个制造商对于标称值的90%。

 

7 排气

如果留置针有排气接头,应符合 YY0285-20044的要求。

 

8 回血

按照说明书和附录D规定的试验系统进行模拟试验时,留置针的设计应能观察回血。

 

9无泄漏

9.1在按照 YY0281-2004附录 C 所描述的方法移除针组件后测试导管组件时,导管三通或导管其他部分的锁定接头或接口的组件不得有液体泄漏。

9.2当按YY02851-2004附录D中的方法对拆下针管组件后的导管组件进行测试时,在持续抽吸过程中,空气不应进入导管座的装配处。

 

留置针不锈钢针需要检验其刚性韧性等重要标准项目?

 

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创建时间:2023-04-23 14:15

文章作者:www.weixia-sh.com

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