广东省医疗器械质量监督检验所-医用针管刚性测试仪合作
广东省医疗器械质量监督检验所(国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心)(以下简称“广东医械所”)是广东省食品药品监督管理局直属参公管理事业单位,具有独立法人资格,是迄今华南地区唯一的国家级医疗器械检验机构,同时履行广东省质量监督医疗器械检验站与广东省质量监督药品包装产品检验站的职责。
广东医械所通过中国合格评定国家认可委员会的实验室认可、国家计量认证和广东省质量技术监督局的资质授权和计量认证,是国家食品药品监督管理局指定的国家级医疗器械质量检验机构,依法承担医疗器械产品检验和国家、省、市地区的质量监督检验。同时,也是德国TUV PS授权的CE认证产品的检验实验室。广东医械所还是广东省科技成果检测鉴定机构之一,按CNAS-CL01:2006《检测和校准实验室能力认可准则》(ISO/IEC17025:2005)以及《实验室资质认定评审准则》(国认实函[2006]141号)的要求建立了完善的质量管理体系,承检能力覆盖各种包装材料、容器、机械、化学、物理、医用电子、电气安全、医用材料、生物性能、电磁兼容、超声、光学等多个领域。
广东医械所承担出入境检验检疫部门委托的有关医疗器械产品进出口商品的检验,承担质检行政部门委托的医疗器械强制认证(3C)检测;参与和承担医疗器械国家标准、行业标准以及地方标准的制订、修订和宣贯工作;开展相应的检测技术与试验方法的研究、咨询、服务等工作;协助国家局、省局做好医疗器械、药品包装产品和制药机械的技术审评工作。
我们知道医疗器械物理性能检验是生产企业产品符合国家标准的重要步骤,广东医械所作为医疗器械检定的权威机构,自然在医械检验上是“专业”的代名词,广东医械所就是凭借技术力量雄厚,医疗器械检测设备专业齐全,管理科学严谨,通过检测数据、报告的可靠性,受到企业单位的认可。
上海威夏作为医疗器械检测设备生产研发企业,行业深耕15年,凭借创新技术和4S服务,在行业口碑良好,累积服务客户3000多家,远销全球三十几个省市,包括欧美、东南亚、港澳台,自然是行业技术和实力综合性高的品牌。
广东医械所实验室采用威夏科技医疗器械检测设备(例如上图:医用针管刚性测试仪,可检验各类医用针针管刚性测试仪,注射针、采血针、缝合针、留置针、麻醉针等等)通过强强联合,让世界看见我国医械产品的质量。研究院、检测所是威夏科技基石业务领域,除广东省医疗器械质量监督检验所外,威夏科技还与中国食品药品检定研究院、威海市食品药品检验检测中心、山东省医疗器械产品质量检测中心、哈尔滨食品药品检测中心、上海市医疗器械检验所、江苏省医疗器械检验所、浙江省医疗器械检验研究院等三十多家研究院、检测所合作。