一次性使用无菌注射器作为第三类医疗器械需要哪些专业测试仪检验物理性能?
注射器的发明是一种革命性的医疗装置,它有一根针,可以在注射的过程中抽取或注入气体或液体。该注射器由前端有小孔的针筒和配套的活塞芯杆组成,当芯棒被推入时,芯棒被拉出并被挤出时,针筒前端的小孔将活塞芯棒吸入。注射器也可用于医疗设备和容器,如一些科学仪器在色谱注射通过橡胶隔膜。我国将一次性无菌注射器作为第三类医疗器械产品进行标准化和管理,常用专业的注射器测试仪检验物理性能。

并专门制订了GB15810-2001 和 GB15811-2001 标准,分别对注射器和针头进行了详细的检测标准描述,这两个标准中的物理性能测试,可称为:“注射器滑动性能”——HX15810-C注射器滑动性能测试仪 ,“注射器推力”——TL0573-C注射器活塞推力测试仪 ,“注射针穿刺力”“注射器密合性”——ZY15810-C注射器密合性正压测试仪/ FY15810-C注射器密合性负压测试仪,“防止重复使用、自毁性能”——HT0573-C防止重复使用回推测试仪试验。

威夏科技仪器具有以下优点:
1.可以通过中文或者英文双语言输入;支持企业单位:N、Kgf、Lbf;
2.支持 PC 软件,方便数据导出(可选) ,支持曲线显示试验过程数据;
3.启动力后自动寻找谷点峰值,自动计算启动力、平均力、最大力;
4.测试高度可根据注射器的标称容量选择,也可定制测试高度;
5.支持数据统计功能,可自动计算一组测试数据的最大值、最小值、平均值、标准差、变异系数;
6、支持对用户进行分级信息管理,不同级别的用户可以拥有自己不同的权限。

创建时间:2023-02-20 13:57


















































