预防注射器泄漏如何检验器身密合性正压和负压?

作为我们最为常见的医疗器械,对于一支质量合格的注射器,在使用时是不能出现泄漏情况的,对此,GB/T15810-2001《一次性注射器》标准中也明文规定了注射器的正压和负压,需要用到专业的注射器密合性测试仪

 

预防注射器泄漏如何检验器身密合性正压和负压?

 

标准下注射器密合性负压测试方法:

将生产的注射器抽吸入公称容量的水,用指定的轴向压力和侧向力作用下,芯杆子上持续做力30秒,注射器外壳与活塞接触部位不应有泄漏。在负压为88kpa 时,应保持60秒 ± 5秒,夹套与活塞的接触部位不得有气体泄漏,活塞与芯棒不得分离。

 

FY15810-C注射器密合性负压测试仪符合GB 15810-2001和GB 15811-2001和标准,当然也可以根据企业自身的标准制定相应的仪器,主要是为注射器生产厂家、检测所提供密合性负压检验服务。是针对注射器器身部分密合性性测试,注射器密合性负压测试仪又称注射器负压密封性测试仪、无菌注射器密合性负压测试仪、注射器器身密封性测试仪等。

 

 

预防注射器泄漏如何检验器身密合性正压和负压?

 

 

FY15810-C注射器密合性负压测试仪流程:

(1)根据标准相关选择试验注射器,需要通过注水的方式排出内部空气,插上针头护帽阻塞针头,将试样装夹并且调整好夹具;

(2)在测试类型框中设置相应的测试参数和样本参数;

(3)点击开始测试并观察样品,在针座或活塞后面不应观察到泄漏; 单次测试后,上卡盘返回位置,返回位置后,结果自动计算并返回到测试界面,开始下一次测试样品。因此,在示例测试之后,单击“生成结果”。

 

FY15810-C 注射器密合性负压测试仪检测方法:

研发企业生产的FY15810-C注射器密合性负压测试仪适用于具有一次性使用注射器、预灌封注射器等负压密合性的测定,也称为一个注射器负压密合性测试仪、注射器负压密封性材料测试仪。

 

(1)将试样浸入真空室的水中。

(2)盖上密封盖,设定要达到的真空压力参数和保压时间。

(3)打开真空泵,开始抽真空。按下设备上的开始键,开始测试。

(4) 观察在抽真空设计过程中或在保压过程中通过注射器器身是有泄漏问题情况,活塞是否可以脱离。

 

预防注射器泄漏如何检验器身密合性正压和负压?

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创建时间:2022-12-20 11:55

文章作者:www.weixia-sh.com

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